A Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Califórnia) anunciou recentemente que seus materiais de vedação SP-191 e SP-23 atingiram os padrões Classe VI da USP.
O fabricante de soluções de vedação médica personalizadas também anunciou que seus materiais SP-191, SP-23 e UPC-15 estão em conformidade com o padrão ISO 10993-5.
David Wang, gerente de marketing global para produtos médicos da Bal Seal Engineering, disse que a conformidade com esses padrões valida os primeiros testes internos da Bal Sealo e destaca a capacidade da empresa de resolver os graves desafios que exigem que as vedações interajam de forma segura com o corpo humano.
“Esses materiais suportam algumas das aplicações médicas mais avançadas do mundo. Eles têm desempenho reconhecido por nossos clientes e precisam realizar testes rigorosos neles. No entanto, estes últimos resultados fornecem-nos uma forma justa e precisa de representar o seu desempenho e segurança.”
“O teste da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) conduzido por uma agência de testes independente avaliou os potenciais efeitos biológicos dos materiais poliméricos. Os materiais SP-191 e SP-23 da Bal Seal Engineering passaram no mais rigoroso teste de nível VI. Na Organização Internacional de Padronização (ISO), no teste 10993-5, o teste mede os efeitos biológicos adversos de extraíveis em materiais de dispositivos médicos e testa as reações biológicas e citotóxicas de SP-191, SP-23 e UPC-15. Eles não produziram A reação confirmou que são seguros para contato direto e indireto com o corpo humano.
“SP-191 é um composto preenchido de politetrafluoroetileno (PTFE), SP-23 é uma mistura de polímero de alto desempenho com um material base de PTFE. UPC-15 é um material de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). Esses três materiais são frequentemente usados no projeto das vedações energizadas por mola Bal Bal da empresa para evitar vazamentos e proteger componentes-chave em ferramentas cirúrgicas elétricas, bombas, cateteres e outros equipamentos médicos.”
A Bal Seal Engineering fornece componentes e serviços personalizados de vedação, conexão, blindagem condutiva e EMI/RFI para empresas globais de equipamentos médicos. A empresa elogiou sua tecnologia de mola espiral inclinada Bal Spring para melhorar o desempenho e a confiabilidade.
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Horário da postagem: 26 de maio de 2021
